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伊立替康脂質(zhì)體出海：解鎖百億賽道的風(fēng)口密碼
在全球腫瘤治療領(lǐng)域，脂質(zhì)體藥物遞送系統(tǒng)因其靶向性和減毒增效特性成為研發(fā)熱點。伊立替康作為廣譜抗癌藥物，其脂質(zhì)體制劑通過增強腫瘤組織蓄積、降低系統(tǒng)毒性，顯著提升臨床治療窗口。隨著全球抗腫瘤藥物市場持續(xù)擴容，以及脂質(zhì)體技術(shù)在新劑型申報中占比逐年攀升，伊立替康脂質(zhì)體的開發(fā)不僅有望解決現(xiàn)有化療方案的耐藥性問題，更可能為轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌等適應(yīng)癥提供突破性治療選擇，市場前景廣闊。
HEPES 緩沖體系作為維持脂質(zhì)體藥物穩(wěn)定性的核心輔料，在伊立替康脂質(zhì)體開發(fā)中發(fā)揮關(guān)鍵作用 —— 其精準(zhǔn)的 pH 緩沖能力可確保藥物包封率及儲存期間粒徑均一性，直接影響制劑體內(nèi)外相關(guān)性（IVIVC）。HEPES 因其非揮發(fā)性、離子強度可控等特性，除脂質(zhì)體外還廣泛應(yīng)用于細胞培養(yǎng)、診斷試劑及生物大分子制劑等領(lǐng)域，是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈不可或缺的 “隱形守護者”。
在此背景下，艾偉拓依托其在藥用輔料領(lǐng)域近 20 年的技術(shù)積淀，成功實現(xiàn) HEPES（注射級）通過 CDE 關(guān)聯(lián)審評（轉(zhuǎn) A 狀態(tài)）。為助力客戶系統(tǒng)了解 HEPES 在脂質(zhì)體開發(fā)中的應(yīng)用及伊立替康脂質(zhì)體的研發(fā)要點，特舉辦本次線上研討會。會議將聚焦伊立替康脂質(zhì)體的研發(fā)現(xiàn)狀、開發(fā)流程、技術(shù)痛點及出口注冊策略，深度解析 HEPES 緩沖體系的應(yīng)用邏輯，助力創(chuàng)新制劑高質(zhì)量發(fā)展。
會議安排
2025年7月25日（13:00會議開始）
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